开云体育就革命阐明书事项向省级药品监督科罚部门备案-开云(中国大陆)Kaiyun·体育官方网站-登录入口
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图说 / 国度药监局近日发布盐酸氨溴索滴剂、东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液调遣为非处方药的公告开云体育 出品 | 搜狐健康 作家 | 刘家碧 裁剪 | 袁月 国度药品监督科罚局（以下简称，国度药监局）近日发布公告，字据《处方药与非处方药分类科罚观点（试行）》（原国度药品监督科罚局令第10号）的礼貌，经国度药品监督科罚局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂（常见商品名有一品红、贝适意等）、东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药调遣为非处方药。品种名单过甚非处方药阐明书范本一并发布。 字据国度药监局公告
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图说 / 国度药监局近日发布盐酸氨溴索滴剂、东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液调遣为非处方药的公告开云体育
出品 | 搜狐健康
作家 | 刘家碧
裁剪 | 袁月
国度药品监督科罚局（以下简称，国度药监局）近日发布公告，字据《处方药与非处方药分类科罚观点（试行）》（原国度药品监督科罚局令第10号）的礼貌，经国度药品监督科罚局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂（常见商品名有一品红、贝适意等）、东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药调遣为非处方药。品种名单过甚非处方药阐明书范本一并发布。
字据国度药监局公告，相关药品上市许可执有东谈主需于2026年4月15日前，依据《药品注册科罚观点》（阛阓监管总局令第27号）等相关礼貌，就革命阐明书事项向省级药品监督科罚部门备案，并将阐明书革命的骨子实时示知相关医疗机构、药品方针企业等单元。
张开剩余42%非处方药阐明书范本礼貌骨子除外的阐明书其他骨子，按原批准诠释文献膨胀。药品标签触及相关骨子的，应当一并革命。自补充肯求备案之日起分娩的药品，不得不息使用原药品阐明书。
贵寓开端：
国度药监局对于东谈主参北芪胶囊和脑心舒口服液调遣为非处方药的公告（2025年第71号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250724101644155.html
国度药监局对于盐酸氨溴索滴剂处方药调遣为非处方药的公告（2025年第73号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250725151939147.html开云体育
发布于：北京市
